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医药行业周报:创新药临床审评有望加速,持续关注AI医疗+创新药

www.yonnalot.com 西南证券 杜向阳



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  投资要点

  行情回顾:本周医药生物指数下跌-4.35%,跑输沪深300指数3.9个百分点,行业涨跌幅排名第29。2025年初以来至今,医药行业上涨4.57%,跑赢沪深300指数6.81个百分点,行业涨跌幅排名第6。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.27倍,相对全部A股溢价率为79.69%(-7.49pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为38.47%(-4.2pp),相对沪深300溢价率为124.05%(-12.54pp)。本周相对表现最好的子板块是疫苗,下跌0.4%,年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品,涨跌幅分别为+19.1%、+16.0%、11.5%。

  鼓励高端医疗器械创新发展,建议持续关注AI医疗。6月20日,药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,支持高端医疗器械的创新发展,包括医用机器人、高端医学影像设备、AI医疗器械和新型生物材料医疗器械等。同时国产大模型DeepSeek-R1的全面开源与多领域适配,标志着AI医疗迈入技术融合与行业重构的新阶段,关注AI医疗板块的加速发展与投资机会,相关标的:AI健康管理—美年健康、乐心医疗;AI医疗信息化CDSS辅助临床决策—迈瑞医疗、金域医学、润达医疗;AI医学影像辅助诊断—联影医疗、祥生医疗、安必平、迪安诊断;AI手术机器人—微创机器人、天智航、康基医疗;AI基因测序—华大智造、华大基因等。

  创新药迎利好,IND审批缩短至30日。6月16日,药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,拟将创新药临床试验审评审批时限从60日缩短至30日,具体包含1)国家支持的重点创新药,2)入选儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种和3)全球同步研发品种。本次《公告》将加快创新药IND审批速度、一定程度上缩短创新药研发周期、利好创新药产业高质量发展。持续关注创新药板块“研发进展”、“BD出海”、“盈利改善”等主线。此外,ADA大会将于本周末(6.20~6.23)举行,建议关注多款创新减肥药物的减重披露数据。

  推荐组合:恒瑞医药(600276)、美年健康(002044)、云顶新耀(1952)、再鼎医药(9688)、赛诺医疗(688108)、首药控股(688197)。

  稳健组合:上海莱士(002252)、联影医疗(688271)、上海医药(002252)、云南白药(000538)、贝达药业(300558)、和黄医药(0013)、济川药业(600566)。

  风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。

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