医药生物行业双周报2025年第13期总第136期：创新药审评审批提速叠加上市标准优化 医药生物行业投资价值凸显

　　行业回顾

　　本报告期医药生物行业指数跌幅为3.01%，在申万31个一级行业中位居第17，跑输沪深300指数（-0.71%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为1.34%、1.84%；线下药店、医药流通跌幅居前，跌幅分别为6.30%、4.71%。

　　估值方面，截至2025年6月20日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.28x（上期末为28.24x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（52.50x）、医院（35.74x）、医疗设备（32.18x），中位数为26.32x，医药流通（14.73x）估值最低。

　　本报告期，两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持10.61亿元。其中，9家增持5.73亿元，31家减持16.34亿元。

　　重要行业资讯：

　　NMPA：《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》

　　CDE：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》

　　艾伯维：首款急性丙肝治疗药物“Mavyret”获美国FDA批准上市

　　默沙东：K药获美国FDA批准成为头颈部鳞状细胞癌首款围手术期治疗药物

　　证监会：将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市，将重启未盈利企业适用于科创板第五套标准上市

　　投资建议：

　　近期医药行业政策端密集释放积极信号，NMPA发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出简化临床试验审批流程、允许同步申报等举措，有望显著缩短创新药研发周期，降低企业时间成本；同时，CDE发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》显示肿瘤、自免等领域临床试验数量稳步增长，政策与需求共振下，具备差异化创新能力的药企及CXO产业链将直接受益。此外，证监会明确创业板启用第三套上市标准并重启科创板第五套标准，进一步拓宽未盈利创新药企的融资渠道，缓解Biotech企业现金流压力，加速管线推进，长期利好创新药生态链。建议关注临床价值明确、商业化能力强的创新药企及国际化潜力突出的CXO企业，把握政策催化下的估值修复机会。

　　风险提示：

　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。